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ISO9001:2008標準部分條款的理解

來源: 時間:2013-11-21 21:36 點擊:
對ISO9001:2008標準部分條款的理解
 
《ISO9001:2000標準的九處不適宜及彌補方法》
    《中國質量認證》2003年第2期刊發了《ISO9001:2000標準的九處不適宜及彌補方法》(以下簡稱《不適宜》)一文。筆者認為,文中的某些觀點值得商榷。
    一、關于程序文件
    對4.2.1c)條款所要求的形成文件的程序,《不適宜》一文認為:"對程序文件的明確要求太少。受其影響,貫標組織編制的程序文件可能補充分。"該文認為"對質量管理體系所需的每一個過程都應編制、實施并保持相應的程序文件"。"一般情況下,貫標組織應編制、實施并保持20多份程序文件"。筆者認為,這樣簡單、孤立地理解和解釋標準條款的要求不妥。
    標準對程序文件的要求包括兩部分:一是內部審核等6個必須形成的程序文件,是強制性的;二是為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件,由組織結合實際情況自主決定。這兩部分要求既相互聯系、又有區別,是統一的整體,不可任意分割。這體現了標準對程序文件強制性要求的弱化,使貫標組織具有更大的自主性。這樣,既保證了程序文件的充分性,還避免了程序文件模式化、形式化和過于繁瑣的傾向。
    二、關于不合格的控制
    《不適宜》一文認為,8.3條款"沒有提出對重要不合格品進行評審的要求,就列出了處置不合格品的途徑。"這種觀點,忽略了8.5.2條款已經明確要求"評審不合格(包括顧客抱怨)"的事實。筆者認為,在理解"8.3不合格品的控制"要求時,應注重該條款與8.5.2條款之間的聯系,將兩者作為統一的整體來理解,因為控制不合格與采取糾正和糾正措施緊密相關。
    三、于糾正和預防措施的評審
    糾正和預防措施涉及質量管理體系的許多方面,重大糾正和預防措施還涉及產品設計和開發的更改。7.3.7條款明確要求,"適當時,應對設計和開發的更改進行評審、驗證和確認"。因此,8.5.2f)"評審所采取的糾正措施"和8.5.3e"評審所采取的預防措施"中的"評審"是適宜的要求,并非"是不適宜的要求"。
    四、關于人力資源
    "6.2人力資源"要求"從事影響產品質量工作人員應是能夠勝任的"。影響產品質量工作的人員范圍較廣,既包括設計、工藝、采購、管理等人員,也包括設備操作、特殊崗位等人員。保證這些人員的能力能夠勝任其工作的方式方法,完全可以由組織自己決定?!恫贿m宜》一文提到的資格考核只是方法之一,此外還有外聘和培訓等。因此,不能認為6.2條款"缺少對特殊工作人員進行資格考核的要求"。標準只是要求組織做什么,并不提供具體的方法,不能因為這一點就認為該條款不適宜。
    五、關于生產和服務提供過程的確認
    《不適宜》一文認為,7.5.2條款"概念不清","也沒有對關鍵過程作出明確要求"。筆者認為這種認識不妥。
    該條款對特殊過程確認提出了要求,但對關鍵過程的確認沒有明確要求,而由組織結合自身實際確定。即使是特殊過程,由于其對產品質量的影響程度不同,對關鍵過程的控制,"7.5.1生產和服務提供的控制"作出了明確的要求,7.5.2條款可以不涉及。這一點十分明確。

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